FDA ने 4 वर्षांखालील मुलांसाठी अँटी-कोल्ड औषधांबाबत चेतावणी देण्यास सांगितले … वाचा आपण आपल्या मुलांना तेच औषध तर देत नाही ना ???
FDA पुणे निर्मात्यांना 4 वर्षांखालील मुलांसाठी अँटी-कोल्ड औषधांबाबत चेतावणी देण्यास सांगते
FDA मुख्यालयाने बुधवारी ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाच्या निर्देशांचे पालन करून सर्व प्रादेशिक कार्यालयांना आदेश जारी केल्यानंतर हे निर्देश आले आहेत.
अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA), पुणे विभाग, यांनी गुरुवारी त्यांच्या अधिकारक्षेत्रातील सर्व उत्पादन युनिट्सना पत्र जारी करून चार वर्षांखालील मुलांमध्ये अँटी-कोल्ड फिक्स्ड ड्रग कॉम्बिनेशन वापरण्यावर पॅकेज इन्सर्ट चेतावणी प्रतिबंधित करण्याचे निर्देश दिले आहेत.
डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय कफ सिरप घेतल्याने प्रतिकूल परिणाम होऊ शकतात आणि शामक औषध, मळमळ, उलट्या, चक्कर येणे, उलट्या होणे यासारख्या गुंतागुंत होऊ शकतात.
Chlorpheniramine Maleate IP 2mg + Phenylephrine HCL IP 5mg drop/ml च्या फिक्स्ड ड्रग कॉम्बिनेशन (FDC) च्या सर्व उत्पादकांना लेबल आणि पॅकेज इन्सर्टवर “FDC चा वापर चार वर्षांखालील मुलांमध्ये करू नये” असा इशारा घालण्यास सांगितले जाते. औषधाचे प्रचारात्मक साहित्य.
FDA मुख्यालयाने बुधवारी ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाच्या निर्देशांचे पालन करून सर्व प्रादेशिक कार्यालयांना आदेश जारी केल्यानंतर हे निर्देश आले आहेत.
पुणे विभागातील एफडीएचे सहआयुक्त एसव्ही प्रतापवार म्हणाले, पुणे विभागातील सर्व उत्पादकांना हे पत्र जारी करण्यात आले आहे.
“काही महिन्यांनंतर, सर्व उत्पादन युनिट्स, किरकोळ विक्रेते आणि घाऊक विक्रेते बदल केले आहेत की नाही हे तपासण्यासाठी तपासणी केली जाईल. उल्लंघन झाल्यास उत्पादक आणि किरकोळ विक्रेत्यावर कठोर कारवाई केली जाईल,” ते म्हणाले.
सह्याद्री सुपर स्पेशालिटी हॉस्पिटल्सचे संचालक, निओनॅटॉलॉजी आणि पेडियाट्रिक्स, डॉ. प्रदीप सुर्यवंशी म्हणाले, देशातील गंभीर समस्या ही काउंटरवर औषधांची उपलब्धता आहे. बरेच लोक डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय औषधे घेण्यासाठी जुने प्रिस्क्रिप्शन वापरतात.
“डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय कफ सिरप घेतल्याने विपरित परिणाम होऊ शकतात आणि शामक औषध, मळमळ, उलट्या, चक्कर येणे, उलट्या होणे यासारखे गुंतागुंत होऊ शकते. कोरडा खोकला, ओला खोकला, जुनाट खोकला आणि सक्रिय खोकला यासारख्या खोकल्याच्या वेगवेगळ्या श्रेणी आहेत आणि कफ सिरपचे वेगवेगळे घटक वेगवेगळे परिणाम करतात,” तो म्हणाला.
डॉ सूर्यवंशी यांनी सरकारने घेतलेल्या निर्णयाचे कौतुक केले आणि लोकांना डॉक्टरांच्या सल्ल्याशिवाय ओव्हर-द-काउंटर कफ सिरप घेणे टाळण्यास सांगितले.
“सर्व मुलांमध्ये लक्षणे दिसून येत नाहीत परंतु काहींना लक्षणे दिसून येतील आणि काहीवेळा गंभीर प्रतिकूल परिणाम देखील होऊ शकतात ज्यांना रुग्णालयात दाखल करावे लागेल. डॉक्टरांच्या सल्ल्यानुसार ते टाळणे चांगले आहे,” तो म्हणाला.
